헥토헬스케어 RA임상팀 최영현 선임
헥토헬스케어 RA 임상팀의 최영현 선임은 건강기능식품의 인체적용시험을 통해 기능성과 안전성을 입증하는 중요한 역할을 맡고 있습니다. 그는 시험 계획부터 규제 기관의 허가 절차에 이르기까지 제품이 시장에 안전하게 출시될 수 있도록 지원합니다. 또한, 학술 자료 작성과 규제 준수를 위해 팀원들과 긴밀히 협력하며 헥토헬스케어의 신뢰성을 높이는 데 기여하고 있습니다.
RA임상팀은 어떤 일을 하나요?
RA 임상팀은 헥토헬스케어에서 개발 중인 기능성 원료를 안전하게 출시하기 위해, 국내외 규제 기관의 요구사항을 충족하는 인체적용시험을 계획하고 관리하는 업무를 맡고 있습니다.
새로운 원료가 개발되면, 기능성과 안전성을 입증하기 위해 시험 설계, 대상자 선정, 데이터 수집 및 분석 등 전반적인 과정을 담당합니다. 또한, 허가 관련 문서 작성을 통해 규제 기관의 허가를 받기 위한 필수 자료를 제출하는 것도 중요한 업무 중 하나입니다. 그리고 헥토헬스케어에서 판매하는 제품에 대한 학술 자료를 제작해 고객들에게 제품의 과학적 근거를 제공하는 데 힘쓰고 있습니다.
주로 어떤 일을 담당하나요?
저는 인체적용시험 계획과 관리 업무를 담당하고 있습니다. 인체적용시험 설계와 계획 수립, 시험 참여자 모집과 관리, 윤리적 시험 수행 및 데이터 수집, 그리고 결과 분석과 보고서 작성에 이르기까지 전 과정을 관리하고 기획하고 있습니다. 인체적용시험 과정을 통해 제품의 기능성과 안전성을 입증하고 소비자에게 안전한 제품을 제공하는 것이 저의 주요 역할입니다.
직무를 선택하게 된 계기는 무엇인가요?
식품영양학과 생명공학을 전공하면서 배운 지식을 실무에서 깊이 있게 활용할 수 있다는 점이 가장 매력적이었습니다. 건강기능식품이 실제로 사람들에게 어떻게 적용되어 효과를 발휘하는지 확인하는 과정이 매우 흥미로웠고, 사람들의 건강과 삶의 질을 실질적으로 개선할 수 있는 역할을 맡을 수 있다는 점에서 큰 매력을 느꼈습니다.
어떤 프로젝트가 가장 기억에 남나요?
최근 수행한 새로운 인체적용시험 준비 과정이 기억에 남습니다. 흔히 인체적용시험은 문서에서 시작해 문서로 끝난다고 이야기할 만큼 검토하고 챙겨야 하는 문서 양이 방대합니다. 식약처 관련 규정과, 내부 및 임상시험수탁 기관의 SOP(표준작업지침서)에 따라 절차 별로 작성해야 하는 문서가 많이 있습니다. 이번 프로젝트에서 80페이지에 달하는 문서를 20여 건을 검토하고 수정하는 과정은 매우 도전적이었지만, 마침내 외부 기관의 승인을 받아냈을 때 큰 성취감을 느꼈습니다. 문서 검토부터 외부 협력까지 여러 과정을 통해 프로젝트를 완성하는 경험이 인상 깊었습니다.
업무 중 성장했다고 느낀 순간은 언제였나요?
처음에는 생소했던 용어나 약어들을 하나하나 찾아가며 문서를 검토하는 것이 어려웠지만, 이제는 관련 문서를 막힘없이 읽고 분석할 수 있게 되었습니다. 이러한 성장이 업무를 더욱 수월하게 만들어주었고, 스스로의 발전을 실감하게 되었습니다.
향후 목표는 무엇인가요?
앞으로 다양한 인체적용시험에 참여하여 폭넓은 경험을 쌓고, 그 경험을 통해 인체적용시험 전반에 대한 깊은 이해를 갖추고 싶습니다. 특히, 여러 기능성과 대상자를 다루는 인체적용시험에 참여하며 각기 다른 상황에 맞는 시험 설계와 운영 방법을 익히고, 이를 통해 더욱 효율적이고 안전한 인체적용시험을 수행하는 역량을 키우고자 합니다.
궁극적으로는 인체적용시험의 모든 단계를 주도적으로 이끌 수 있는 전문가로 성장하고 싶습니다. 또한, 사람들의 건강수명을 연장하고, 삶의 질을 향상시키는 데에 보탬이 되는 성취를 이루고자 합니다
직무에서 느끼는 어려움과 해결 방법은 무엇인가요?
인체적용시험의 특성상 다양한 이해관계자들과의 협력 과정이 필요합니다. 교수나 외부 기관의 담당자들과 소통하며 여러 사람을 설득해야 할 때가 많은데, 상대방이 저의 의견을 불편하지 않게 받아들이도록 이야기하는 것이 쉽지 않을 때도 있습니다. 이럴 때는 충분한 근거와 자료를 준비하고, 상대방이 이해하기 쉽도록 명확하게 설명하려고 노력합니다.
함께 일하고 싶은 동료는 어떤 사람인가요?
새로운 지식을 배우고 학습하는 것을 즐기는 사람과 함께 일하면 좋겠습니다. 인체적용시험 관련 업무는 항상 새로운 정보와 지식을 습득해야 하기 때문입니다. 의약품과 건강기능식품 관련 법령, 임상시험계획서, 표준작업지침서 등은 시대에 따라 변화하고 주기적으로 업데이트되기 때문에, 이러한 변화를 빠르게 파악하고 업무에 적용하는 것이 중요합니다.